life sciences

Life Sciences

Nos domaines d'activités

Nous proposons à nos clients des prestations d’assistance technique, de support opérationnel et de gestion de projet.

pharmaceutique
cosmétique
biotechnologies
med-tech

Nos domaines d'interventions

etude technique

Etudes Techniques

Compétences techniques :

  • Procédés : équipement, tuyauterie, mécanique

  • EIA : Electricité Instrumentation Automatisme

  • Etudes : dimensionnement & conception techniques.

Missions :

  • Spécifications techniques: URS / FS / DS

  • Déploiement Sérialisation / Agrégation

  • Industrialisation de produits

  • Développement de procédés

démarrage

Démarrage

  • Supervision de travaux – Direction de chantier

  • Qualification /Validation :

    • rédaction et exécution des protocoles de test

    • FAT/SAT, IQ, OQ, PQ :

    • Qualification d’équipements de production

    • Qualification d’équipements de laboratoire

    • Qualification d’utilités + salles blanches

  • Validation systèmes informatisés (VSI)

  • Validation de procédés (Procédés, Nettoyage / Stérilisation)

Qualité

Qualité

Assurance Qualité :

  • AQ Système

  • AQ Opérationnelle : investigations, gestion de CAPA, préparation audits

Contrôle Qualité :

  • Développement validation de méthodes analytiques

  • Renfort opérationnel : techniciens CQ

  • Management de transition de laboratoire

  • Gestion de planning et de stabilités

affaires règlementaires

Affaires Règlementaires

  • Stratégie de soumission de produits de santé

  • Technico Règlementaire : CMC, Rédaction de dossier (module 3), Variations

  • Pharmacovigilance

support

Support

  • Supply chain management

  • Achats

  • HSE

  • Doc control